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AISmartConcepts
§ 2a ApBetrOby AISmartConcepts

Le QMS qui s'écrit tout seul

PharmaQMS AI analyse les checklists officielles LAK, les mappe sur le profil de votre pharmacie et génère des SOP entièrement conformes — en secondes, pas en heures. Sans données patients, 100% RGPD.

Voir les modules
Dashboard PharmaQMS AI : génération de SOP conforme avec sidebar des modules

80h → 15min

de travail QMS par an, économisées

< 30s

par SOP générée

20 · 130+

chapitres · questions d'inspection

24/7

collaborateur IA pharmaceutique

Fonctionnement
3

Des checklists officielles aux SOP conformes — automatiquement

01

Parsing des checklists LAK

Les checklists officielles des chambres de pharmacie sont analysées et structurées — chaque exigence réglementaire est capturée.

02

Mapping sur votre profil

Taille d'équipe, activités (BtM, Rezeptur, Defektur), locaux — la génération s'adapte à VOTRE pharmacie, pas à une moyenne.

03

SOP générées et prêtes

12 SOP standard en une fois à l'onboarding, chacune en moins de 30 secondes — éditables finement dans l'éditeur intégré.

Cycle de vie SOP

Génération, approbation, versioning — hashé et traçable

Chaque document suit un cycle de vie complet : brouillon → revue → libérée → formation → active, avec signatures électroniques et historique de versions inaltérable.

  • Génération automatique

    SOP conformes avec responsabilités par rôle (PDL, PTA, PKA), références réglementaires (ApBetrO, BtMG, TRBA 250) et structure officielle en 7 sections.

  • Approbation & signatures

    Workflow de validation avec signatures électroniques horodatées, accusés de lecture par employé et entraînement intégré à la libération.

  • Versioning hashé & recherche

    Chaque version est scellée par hash d'intégrité — historique complet, archive légale et recherche instantanée dans tous vos documents.

SOP-014 · Hygieneplan

ACTIVE · v3.2
v1.0 → v3.2

Signature électronique — libération par la direction

✓ PDL · 08:41

Intégrité du document — hash SHA vérifiable

a3f8…c21e

Recherche plein texte — tous documents, toutes versions

142 docs

RSS → Actions proposées

BfArM · LAK · AK Rheinland-Pfalz

live

Rappel BfArM : lot de médicament retiré du marché

RÜCKRUF23:14

Analyse IA · actions proposées

  • Tâche : vérifier le lot en stock → PTA · aujourd'hui 09:00
  • Calendrier : archivage de la documentation → vendredi
  • Message important envoyé à tout le personnel
RSS → Action

Les flux officiels deviennent des actions concrètes

Rappels BfArM, mises à jour LAK, nouvelles directives — l'IA analyse chaque flux entrant et propose directement les actions : tâches, calendrier, messages au personnel.

  • Analyse IA de chaque article : criticité, modules concernés, échéance
  • Assignation automatique au bon rôle (BtM → pharmacien, stock → PTA/PKA)
  • Création de tâches et entrées de calendrier en un clic
Employé IA 24/7

Pendant que la pharmacie dort, l'IA veille

Rappels de lots, alertes température, mises à jour réglementaires — tout ce qui arrive la nuit est capté, analysé et transformé en tâches prêtes dès votre arrivée.

PharmaQMS · Briefing

06:30 · nuit du 12 au 13

Rappel de lot détecté

Rappel BfArM — lot concerné identifié

23:14

Alerte température

Frigo : écart de 45 min hors plage

02:37

Mise à jour LAK

Nouvelle directive publiée — 3 SOP impactées

05:12

SOP mise à jour générée

Brouillon v3.3 prêt pour validation

05:40

RÉSUMÉ DE NUIT

4 événements traités · 3 tâches créées · 1 SOP prête à signer · 0 action manquée

23:14

Rappel de lot détecté

Le flux RSS est capté à 23h14. L'IA croise le numéro de lot avec votre inventaire et prépare la vérification.

02:37

Alerte température

L'enregistreur détecte un écart à 02h37. Une tâche de contrôle de la chaîne du froid est créée, avec documentation prête.

05:12

Mise à jour LAK

La nouvelle directive arrive à 05h12. L'IA identifie les SOP concernées et prépare les mises à jour.

05:40

SOP mise à jour générée

À 05h40, la version mise à jour est générée et placée en file de revue — il ne reste qu'à signer.

06:30

Briefing du matin

À 06h30, tout est prêt : résumé de la nuit, tâches classées par priorité, calendrier à jour. Vous commencez la journée en contrôle.

Modules
12 modules

Un QMS complet, module par module

SOP & documents

Génération IA, cycle de vie, versioning hashé et recherche instantanée.

BtM / stupéfiants

Documentation BtMG §13, coffre, inventaires et traçabilité complète.

Rezeptur & Defektur

Vérification IA sur 5 dimensions : plausibilité, stabilité, interactions, documentation, réglementation.

Plans d'hygiène

Génération sur mesure référençant TRBA 250, TRGS 525, IfSG et ArbSchG.

CAPA

Actions correctives et préventives suivies jusqu'à clôture complète.

Auto-inspection

20 chapitres, 130+ questions, analyse photo des locaux par IA vision, protocole PDF.

Analyse de médication

Interactions, liste PRISCUS, adaptations posologiques et risques AMTS.

Analyse de risques FMEA

ISO 14971 : occurrence × gravité × détection, scoring RPN automatique.

Formations

Suivi des qualifications et formations obligatoires du personnel, avec relances.

Rappels

Flux officiels surveillés en continu, actions proposées automatiquement.

Stock & équipements

Chaîne du froid, maintenance, calibrations et inventaires documentés.

TI & télémique

Conformité de l'infrastructure télémantique et des connexions.

Comparatif

PharmaQMS AI vs QMS traditionnel

Capacité
PharmaQMS AI
QMS classique
Génération automatique de SOP conformes
Surveillance RSS → actions automatiques
Documentation & recherches
Collaborateur IA 24/7 (chat + voix)
Analyse photo des locaux (vision IA)
Versioning hashé & signatures électroniques
Auto-inspection & protocoles
Tâches & calendrier automatiques
Zéro données patients RGPD / DSGVO natif Hébergement UE IA en secours automatique (4 fournisseurs)
FAQ
6 questions

Questions fréquentes

Oui — le système est conçu autour des exigences de l'ApBetrO et des checklists LAK. Chaque SOP générée référence les réglementations applicables et suit un workflow de validation documenté.

Rendez votre QMS autonome

Réservez une démo de 30 minutes — nous générons une SOP pour VOTRE pharmacie en direct, devant vous.

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